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特氟龙喷涂涂层在医疗器械超声刀刀头的应用

超声切割止血刀由于具有相比其他切割器械明显的优势,市场不断增长。尤其以QS为代表,多年来占据了国内国外绝大部分市场份额,高居95%的市场占有率。同时也对超声刀进行了很好的宣传和示范作用。随着高价值耗材市场的快速增长和国家鼓励国产化进口替代政策,国内医疗器械公司在核心技术方面进行了艰难的技术攻关突破,超声刀成为继吻合器又一款热门投资医械,很多新型医械科创公司投入超声刀的研发。

超声刀的刀头与手术对象中的人体组织、蛋白质、血液和其他组分流体接触,由于高热量这些物质容易变干,并容易粘附在刀头的外表面。这种积聚物会降低切割和凝固组织的能力,并增加刀头与组织界面间的阻抗而降低超声刀的性能,严重情况下会导致发生器关闭或进入“闭锁”状态,影响手术的进行。

合适的涂层或表面处理工艺,可以抑制外科手术物质在刀头外表面上的积聚或粘附,使发生器闭锁状态最小化、功耗最小化。超声刀在超声频率下产生强烈的机械振动力、热效应,以及与凝固剂、蛋白质、血液、组织粒子和其他组分流体等外科手术物质接触,苛刻的工作环境需要特殊的不沾涂层以适应。

目前已经开发出具有实践性能的超声刀刀头专用威斯德聚合物特氟龙涂层,该防粘涂层是高温热固化的、含有特殊聚合物的高性能固体润滑涂层,原料和树脂系统符合FDA 第21章“食品和药品”第175和177部分,适用于与人体接触/食品接触的材料,符合生物相容性检测要求。

除了在高温和低温下表现出优异的热稳定性,还具有广泛的耐化学腐蚀性、良好的介电性能和抗辐射性。预处理采用新工艺,替代喷砂以避免机械应力对刀杆的影响,优化的氮气保护固化工艺,涂层后的素材不会微黄变色。涂层与不锈钢、镍钛合金等金属基材的附着力强,具有低摩擦系数、自润滑和强韧性,并具有优异的热稳定性,在-200℃-260℃的连续工作温度下不发生变化。同时可以耐腐蚀,可耐各种有机溶剂和酸、碱、盐及盐雾腐蚀。具有优异的抗辐射性和化学稳定性,耐辐射灭菌比市场上现有的聚四氟乙烯涂层更耐损坏,同时具有无毒、符合生物相容性的特性。

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